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      真空衰減容器密封完整性測試儀F58OO-MR靈敏度高

      更新時間:2021-10-26      點擊次數(shù):962



      真空衰減容器密封完整性測試儀F58OO-MR 對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求,我們隆重推出容器密封完整性測試儀器:F5800-MR

      該儀器設(shè)計用于容器無損完整性測試,適用于實驗室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。

      該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。

      測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗方法"

      該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和衛(wèi)生中心(CDRH)認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn),于2006331日生效。

      技術(shù)亮點:

      雙傳感器雙循環(huán)

      極小的測試系統(tǒng)體積(小于7ml

      專業(yè)的方法學(xué)驗證報告

      定制化腔體解決方案

      應(yīng)用領(lǐng)域

      藥物、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝

      主要特點:

      適用于在線或離線測試

      符合ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

      高泄露檢測靈敏度

      快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果

      雙壓力傳感器設(shè)計

      非侵入性和非破壞性試驗方法

      易于使用的人機界面集成功能

      HMI實時顯示測試循環(huán)圖

      選項:

      微型流量計

      定制藥瓶腔體

      標(biāo)準(zhǔn)漏孔

      技術(shù)規(guī)格:

      重量:20kg

      尺寸:(WxHxD)450*150*356mm

      儀器界面:

      彩色屏幕和簡單的操作

      直觀的菜單操作控制

      電源要求:100-240VAC/50W

      氣源要求:

      檢測氣源:絕壓1Torr

      清潔、干燥的壓縮空氣

      空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(ISO8573-1

      溫度要求:

      工作溫度:+10℃+45℃

      存放溫度:0℃——+60℃

       

      應(yīng)用

      無菌包裝完整性測試

      檢測類型

      西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS

      包裝填充物

      液體、粉末、凍干等

      檢測目的

      防止生物入侵、產(chǎn)品被污染

      檢測原理

      包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

      檢測精度

      設(shè)備蕞小0.02ccm,(等效孔徑1.5微米)測試產(chǎn)蕞小0.034ccm(等效孔徑3微米)

      測試數(shù)據(jù)

      符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求

      測試標(biāo)準(zhǔn)

      ASTM F2338-09

      軟件

      方法學(xué)開發(fā)

      驗證

      3Q驗證包

      真空衰減容器密封完整性測試儀F58OO-MR資料請致電英肖儀器儀表(上海)有限公司

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