真空衰減容器密封完整性測試儀F58OO-MR靈敏度高

更新時間：2021-10-26 點擊次數(shù)：962

真空衰減容器密封完整性測試儀F58OO-MR 針對制藥行業(yè)密封完整性的測試需求，我們隆重推出容器密封完整性測試儀器：F5800-MR

該儀器設(shè)計用于容器無損完整性測試，適用于實驗室應(yīng)用、統(tǒng)計以及離線測試。

該測量系統(tǒng)目標(biāo)是通過測量達(dá)到的壓力水平以及測試時間內(nèi)的壓力變化來檢測容器泄露。

測量系統(tǒng)遵循認(rèn)可的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)“ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測標(biāo)準(zhǔn)試驗方法"

該試驗方法是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）和衛(wèi)生中心（CDRH）認(rèn)可的共識標(biāo)準(zhǔn)，于2006年3月31日生效。

技術(shù)亮點：

雙傳感器雙循環(huán)

極小的測試系統(tǒng)體積（小于7ml）

專業(yè)的方法學(xué)驗證報告

定制化腔體解決方案

應(yīng)用領(lǐng)域

藥物、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、BFS等包裝

主要特點：

適用于在線或離線測試

符合ASTM F2338-09包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法

高泄露檢測靈敏度

快速、可靠和可重復(fù)的結(jié)果

雙壓力傳感器設(shè)計

非侵入性和非破壞性試驗方法

易于使用的人機界面集成功能

HMI實時顯示測試循環(huán)圖

選項：

微型流量計

定制藥瓶腔體

標(biāo)準(zhǔn)漏孔

技術(shù)規(guī)格：

重量：20kg

尺寸：(WxHxD)450*150*356mm

儀器界面：

彩色屏幕和簡單的操作

直觀的菜單操作控制

電源要求：100-240VAC/50W

氣源要求：

檢測氣源：絕壓1Torr

清潔、干燥的壓縮空氣

空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（ISO8573-1）

溫度要求：

工作溫度：+10℃—+45℃

存放溫度：0℃——+60℃

應(yīng)用	無菌包裝完整性測試
檢測類型	西林瓶、安瓶、預(yù)灌封注射器、卡式瓶、BFS等
包裝填充物	液體、粉末、凍干等
檢測目的	防止生物入侵、產(chǎn)品被污染
檢測原理	包裝泄露無損檢測的標(biāo)準(zhǔn)試驗方法
檢測精度	設(shè)備蕞小0.02ccm,(等效孔徑1.5微米)測試產(chǎn)品蕞小0.034ccm（等效孔徑3微米）
測試數(shù)據(jù)	符合FDA 21CFR數(shù)據(jù)追溯要求
測試標(biāo)準(zhǔn)	ASTM F2338-09
軟件	方法學(xué)開發(fā)
驗證	3Q驗證包

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